Resumen del inserto Platelia® Aspergillus EIA.
Interés clínico: La aspergilosis invasiva se desarrolla después de la inhalación de
conidias del hongo Aspergillus presentes en el ambiente. Ésta micosis oportunista que
se ha incrementado en la última década, constituye una infección grave con una tasa
alta de morbimortalidad. Los pacientes neutropénicos y los tratados con
inmunosupresores y/o corticoesteroides representan la población con más factores de
riesgo para el desarrollo de la aspergilosis.
La eficacia del tratamiento dependerá en gran parte de la precocidad de su
aplicación, pero el diagnóstico de aspergilosis sigue siendo difícil. La búsqueda del
antígeno galactomanano de Aspergillus solubles en suero, se perfila como el
principal método serológico capaz de mejorar el diagnóstico de la infección
tanto en precocidad como en especificidad.
La detección del antígeno galactomanano de Aspergillus, debe acompañarse
además de los criterios clínicos, de otros estudios como los radiológicos, cultivo y
biopsia para confirmar el diagnóstico de aspergilosis invasiva, según los criterios de
los organismos internacionales que han dictado pauta al respecto como EORTC
(Organización Europea para la investigación y tratamiento de cáncer) y MSG (Grupo
de estudio de las micosis).
Principio: Platelia® Aspergillus Ag., es un ensayo inmunoenzimático de tipo sándwich
en microplaca de un paso, que permite la detección semicuantitativa del antígeno
circulante de galactomanano en suero humano y en el líquido de lavado
broncoalveolar (LBA/BAL), utilizando anticuerpos monoclonales de rata EBA-2
dirigidos contra el galactomanano de Aspergillus.
Muestras: La prueba se efectúa en muestras de suero extraídos en tubos secos (tapa
roja o tapa amarilla) y líquido de lavado broncoalveolar (LBA/BAL).
Respetar las siguientes pautas para la extracción, tratamiento y conservación
de las muestras:
· Extraer la muestra de sangre según las prácticas habituales y colocar en tubo
seco tapa amarilla que tiene el gel separador es lo ideal, sino en tubo tapa roja.
· Dejar que el coágulo se forme completamente y centrifugar dentro de los 30
minutos después de tomada la muestra y separar el suero
inmediatamente colocándolo en un tubo seco estéril o criotubo (volumen
mínimo 600 μL). Si la muestra fue tomada en tubos con el gel separador no
hace falta separar porque ya queda separada. Conservar los tubos cerrados.
· Los sueros podrán almacenarse entre 2 a 8 °C cuan do la prueba se realice en
las 48 horas siguientes a la toma de muestra.
· Almacenar los sueros a temperatura de -20°C o -70°C cuando la prueba se
realice después de las 48 horas de tomada la muestra.
· La muestra (suero y/o LBA) debe enviarse refrigerada entre 2 a 8 °C en
tubos herméticamente cerrados y depositarlos en envases que cumplan las
normas de bioseguridad, se sugiere el uso de coldpad para conservar la
cadena de frío a la temperatura señalada.
· La muestra no debe estar contaminada.
· Los resultados NO se verán afectados en sueros que contengan 20 mg/L de
bilirrubina, en sueros lipémicos que contengan el equivalente a 2 g/l de
triglicéridos o en sueros hemolizados que contengan 500 mg/dl de
hemoglobina. No se han estudiado las interferencias debidas a un exceso de
albúmina.
Procedimiento: Se debe seguir estrictamente las indicaciones del fabricante en la
ejecución del protocolo así como en la interpretación del test.
Criterios de inclusión: Todo paciente masculino o femenino con neutropenia debida
a enfermedad hematooncológica y/o aquellos sometidos a trasplante de médula ósea
de preferencia y/o con trasplante de órgano sólido. Se podrá evaluar otros eventos
clínicos como EPOC en pacientes críticos en Unidad de Cuidados Intensivos u otras
enfermedades crónicas que predisponen al desarrollo de la aspergilosis invasiva.
Limitaciones de la prueba
1. Una prueba negativa de la muestra de suero y/o líquido lavado broncoalveolar
(LBA/BAL) no excluye el diagnóstico de aspergilosis invasiva.
2. Se ha demostrado que la presencia de galactofuranosa en diversas comidas
especialmente los cereales o sus derivados y postres con nata dan una reacción
positiva a la prueba e igualmente se sabe que la leche de vaca con frecuencia tiene
alta concentración de galactomanano, por lo que hay que tener muy en cuenta el
factor dietético en la interpretación y evolución de la antigenemia en neonatos,
niños y en todo paciente que tenga una alteración de la barrera intestinal.
3. El uso de terapia antifúngica puede reducir la sensibilidad de Platelia-
Aspergillus Ag., en pacientes con aspergilosis invasiva.
4. Se han descrito reacciones cruzadas con los antígenos polisacáridos de
hongos pertenecientes a los géneros Penicillium, Fusarium, Cryptococcus,
Paecilomyces, Geotrichum, Histoplasma, Paracoccidioides y Alternaria.
5. Los valores cercanos al valor Índice de corte positivo (0.5) deben interpretarse
con cautela y basarse en otras evidencias clínicas, radiológicas o de laboratorio
de aspergilosis invasiva, debido a que la interpretación del resultado del ensayo no
incluye zona gris o borde line.
Interpretación de Resultados
Los sueros y/o líquido Lavado broncoalveolar (LBA/BAL) con un Índice mayor o
igual a 0.5 se consideran positivos para el antígeno de Galactomanano de
Aspergillus
Considerando la detección precoz del antígeno galactomanano en el suero
incluso antes de la aparición de signos clínicos y/o radiológicos suelen observarse
reacciones positivas sin signos clínicos, estos resultados se consideran “positivos
verdaderos” en pacientes en los que posteriormente se establece el diagnóstico de
aspergilosis invasiva probada o probable.
Para aumentar la sensibilidad y precocidad de la prueba es necesario hacer un
seguimiento regular tomando muestra de sangre (suero) al paciente como mínimo 2
veces por semana, para una mejor interpretación de los resultados, con 2 tomas
sucesivas positivas indicarán la presencia de galactomanano en el suero, signo de una
aspergilosis invasiva, éste resultado constituirá un elemento importante en el
diagnóstico de la infección pero no deberá ser el único, siempre se deberá
correlacionar con imagen radiológica de alta resolución, la clínica del paciente,
cultivo y biopsia de ser posible.
Por lo antes mencionado, cualquier resultado positivo debe compararse con los
datos clínicos, radiológicos y biológicos del paciente antes de establecer el diagnóstico
definitivo e instaurar el tratamiento adecuado y deberá efectuarse un seguimiento
de la evolución de la antigenemia, para ello se seguirá tomando las muestras de
suero semanal durante el tratamiento.
Los sueros y/o líquido Lavado broncoalveolar (LBA/BAL) con un Índice menor a
0.5 se consideran negativos para el antígeno de Galactomanano de Aspergillus
A pesar de la gran sensibilidad de ésta prueba, un resultado negativo NO
puede excluir un diagnóstico de aspergilosis invasiva debido a la baja
concentración del antígeno aspergilar durante las primeras etapas de la infección, por
ésta razón ante la persistencia de criterios clínicos y radiológicos que indican el
posible desarrollo de ésta micosis, se debe insistir en la toma de muestra 2 veces por
semana o analizar si es posible un lavado broncoalveolar.
NOTA: la evolución del paciente podrá ser visualizada on line por el médico, para ello
cuenta con una aplicación diseñada para android o smarphone, ya disponible que
puede bajar a su móvil a través de Google play store o por la web: www.appergilo.com
el médico deberá registrarse así como a su paciente, igualmente los microbiólogos de
los centros participantes desde la web deberán registrarse y reportar los resultados de
los pacientes, los cuales se irán graficando y así evaluar la curva con los valores
permitiendo al clínico diagnosticar, pronosticar y monitorear tratamiento.
El no cumplimiento del llenado de los datos personales y clínicos del paciente
podrá ser considerado como un criterio de rechazo de la muestra.
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